Regulatory Project Officer - Novel Foods

Om een nieuw voedingsmiddel toe te mogen voegen aan producten die door Nederlandse of Europese consumenten gebruikt worden, moet worden beoordeeld of dit voedingsmiddel voldoet aan alle wet- en regelgevingen. Dit is de verantwoordelijkheid van het CBG. In jouw rol als Regulatory Project Officer (RPO) ondersteun jij de beoordelaars in hun werk. Jij zorgt met jouw coördinatie, stressbestendigheid en administratieve vaardigheden voor een vlekkeloos proces.

Over organisatie

Jaarlijks gebruiken bijna 11,5 miljoen mensen in Nederland medicijnen die voorgeschreven zijn door hun arts. En elk medicijn moet effectief én veilig zijn. Dit is kortweg waar de ruim 450 medewerkers van het agentschap College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (aCBG) elke dag aan werken: wij beoordelen of een medicijn een handelsvergunning krijgt en dus de markt op mag. Daarnaast houden we, na toelating op de markt, ook alle risico’s en bijwerkingen van een medicijn scherp in de gaten. Dit doen we voor de Nederlandse markt, maar we spelen ook een grote rol in de besluitvorming van internationale aanvragen via het Europese Geneesmiddelen Agentschap (EMA).

Naast de reguliere geneesmiddelen beoordeeld het CBG ook kruiden- en homeopathische geneesmiddelen en nieuwe voedingsmiddelen. Als een nieuw voedingsmiddel positief is beoordeeld komt deze beschikbaar in producten.

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Over de functie

Als RPO hou jij je bezig met de ondersteuning van de twee beoordelaars in je team. Je richt je op het inzichtelijk houden van de deadlines die er zijn, de communicatie richting externen en het beantwoorden van vragen van aanvragers. Hiernaast bereid je de beoordelaars voor op hun Europese vergadering door ze te informeren over wijzigingen in de stukken. De functie is uitdagend door de grote variatie aan vragen die je krijgt en de Europese samenwerking met de 27 verschillende lidstaten van de EU.

Taken en verantwoordelijkheden

-          Deadlines van beoordelingen bewaken;

-          Aanpassingen in rapportages van Europese vergaderingen signaleren;

-          Inkomende vragen van bedrijven, Europese collega’s en andere instanties beantwoorden of doorsturen naar de beoordelaar ter opvolging.

Afdeling

Je komt te werken op één van de afdelingen Kwaliteit binnen het CBG. Jouw afdeling bestaat uit verschillende teams waaronder het team Botanicals & Novel Foods. Als RPO werk je in het team van Novel Foods. In dit team werk je samen met twee beoordelaars. Zij zijn verantwoordelijk voor de toelatingen van nieuwe voedingsmiddelen in Nederlandse en Europese producten. Samen werk je als een hecht team waarin je blind op elkaar kan vertrouwen. Hoewel er doordeweeks veel vanuit huis wordt gewerkt hebben jullie onderling veel telefonisch contact om dingen af te stemmen. Op dinsdag is er een vast telefonisch contact moment en elke vrijdag werken jullie samen op het kantoor in Utrecht. Je bent op hoofdlijnen betrokken bij de werkzaamheden van de beoordelaars. Hiernaast stem je jouw antwoorden richting externen via de mail goed af met je collega’s voor een zo volledig mogelijke beantwoording van vragen.

Functie eisen / selectie criteria

-          Afgeronde HBO opleiding in de richting van voeding, gezondheid of Life Sciences;

-          Een aantal jaren werkervaring in een vergelijkbare functie waarbij overzicht, coördinatie en deadlines erg belangrijk zijn;

-          Affiniteit met nieuwe voedingsmiddelen is een vereiste;

-          Uitstekende communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.

Arbeidsvoorwaarden

-          De functie van RPO Beoordelaar is binnen het Functie Gebouw Rijk (FGR) ingeschaald in schaal 9. Het salaris bedraagt afhankelijk van opleiding en ervaring €3.119,04 tot maximaal €4.374,95 bruto per maand bij een fulltime dienstverband van 36 uur per week.

-          Direct een jaarcontract voor 32 of 36 per week met de intentie om deze aansluitend te verlengen voor onbepaalde tijd, volgens de arbeidsvoorwaarden van Rijksambtenaren CAO;

-          De mogelijkheid om zelf te verdelen wanneer je thuis en op kantoor werkt;

-          Een mobiele telefoon, dagelijks vers fruit en toegang tot een prachtige lunchroom;

-          Werkgever die veel aandacht heeft voor ontwikkeling en opleidingsmogelijkheden;

-          Een fijne werkplek op loopafstand van het Centraal Station van Utrecht en een volledige vergoeding van je OV-reiskosten.

-          Individueel Keuze Budget van 16,37% van je bruto maandsalaris, met het IKB maak jij de keuzes die bij jou passen en kan je een deel van je arbeidsvoorwaarden zelf samenstellen. Je kan er bijvoorbeeld voor kiezen om (een deel van) je budget te laten uitbetalen wanneer jij dat wenst. Ook kan je dit budget omzetten in verlof of andersom (vrije tijd in geld).

-          Goede regelingen op het gebied van bijvoorbeeld ouderschapsverlof, zorgverlof.

 Meer weten over de arbeidsvoorwaarden van de CAO Rijk voor rijksambtenaren en het personeelsreglement van het Ministerie van Volksgezondheid Welzijn en Sport, kijk dan op https://www.caorijk.nl/ en https://www.caorijk.nl/personeelsreglementen.

Bijzonderheden

·         Het CBG zet zich in om medewerkers in dienst te nemen die onder de doelgroep van de Wet banenafspraak vallen. Val je in deze doelgroep en sta je in het doelgroepenregister? Dan nodigen we ook jou uit om te reageren! Samen met jou kijken we of en hoe je eventueel invulling kunt geven aan deze functie. Bij het CBG ben je welkom zoals je bent. Wij zijn ervan overtuigd dat diversiteit in een team de samenwerking en uitkomst sterker maken.

·         Als je een beroep doet op een voorrangspositie, stuur dan ook een kopie van die kennisgeving mee.

·         We zijn gevestigd in een modern kantoorpand op loopafstand van het station Utrecht Centraal.

·         Na sluitingsdatum is de vacature tekst online niet meer zichtbaar. We raden je dan ook aan om de tekst te downloaden en op te slaan, nadat je hebt gesolliciteerd.

·         Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.

Solliciteren

Ben je enthousiast geworden over deze functie? Dan ontvangen we graag jouw sollicitatie. Jouw digitale sollicitatie (cv en motivatie) zien we graag zo snel mogelijk tegemoet. Binnen drie dagen na de sluitingsdatum van de publicatie mag je een inhoudelijke reactie verwachten.

Contactgegevens

Wil je eerst meer informatie? Voor meer informatie over de functie kan je contact opnemen met Mi Yu Vink, corporate recruiter, op het telefoonnummer +318 82248452 of met Gilbert Rooijer Afdelingshoofd Kwaliteit 1 via +318 82248221 en/ of via werving@cbg-meb.nl