Klinisch Beoordelaar (hemato) oncologie en pulmonologie

Iedereen die een medicijn gebruikt, moet daarop kunnen vertrouwen. Dat is waar ruim 500 medewerkers van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) elke dag aan werken, in Nederland én in Europa. Wij beoordelen de werkzaamheid en de veiligheid van medicijnen voor mens en dier, om te bepalen of ze op de markt mogen komen. Daarnaast houden we, na toelating, ook alle risico’s en bijwerkingen van een medicijn scherp in de gaten. 

Goede medicijnen, goed gebruikt. Dat is de kern van ons werk! 

Klik hier voor meer informatie over het CBG

Klinisch Beoordelaar (hemato) oncologie en pulmonologie 

Binnen onze Farmacotherapeutische Groep zoeken wij een klinisch beoordelaar die met een kritische blik en medisch-wetenschappelijke ervaring ons team op het gebied van de (hemato-)oncologie en/of longziekten komt versterken. 

Als klinisch beoordelaar heb je een essentiële rol als het gaat om de belangen van de patiënt. Jij zorgt er samen met je collega’s voor dat het CBG tijdig een goed standpunt kan formuleren bij de Nederlandse of Europese registratie van geneesmiddelen. 

De indicatiegebieden (hemato-)oncologie en/of longziekten bestrijken producten verkrijgbaar bij de drogist tot producten voorbehouden aan gebruik in het ziekenhuis. Heb jij kennis van of expertise in aandoeningen in deze indicatiegebieden en wil jij de discussie voeren met het College en het EMA over jouw deskundige oordeel? Lees dan wat de functie van klinisch beoordelaar bij het CBG inhoudt en laat het ons weten als je je herkent in het profiel.

De functie

Als klinisch beoordelaar hou je je bezig met het beoordelen van onderzoeksgegevens, het schrijven van rapporten en met het uitwisselen van standpunten op nationaal en internationaal (top)niveau.

Je beoordeelt in teamverband het klinische deel van een registratiedossier. Dat dossier bestaat uit gegevens over onderzoek met gezonde vrijwilligers en met patiënten, en heeft betrekking op een Nederlandse en/of een Europese registratieaanvraag. Je baseert je op de beschikbare data, waarbij jouw actuele wetenschappelijke kennis ervoor zorgt dat je een kritische beoordeling kunt leveren. Vervolgens leg je je bevindingen vast in een gedegen beoordelingsrapport. 

Concreet hou je je bezig met de volgende zaken:

• Je bent verantwoordelijk voor de medisch-inhoudelijke beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en baten/risico balans van nieuwe geneesmiddelen of nieuwe indicaties binnen de discipline pulmonologie en allergie;
• Je doet medisch-wetenschappelijk gefundeerde aanbevelingen hierover aan het College (CBG) en aan het EMA (CHMP);
• Je verleent in teamverband wetenschappelijk advies aan de farmaceutische industrie over de klinische en methodologische aspecten bij de opzet van onderzoek met betrekking tot een (toekomstige) registratie;
• Je treedt op als deskundige bij bijeenkomsten van het College en het EMA.

De uitdaging

Als klinisch beoordelaar bij het CBG mag je op nationaal en op Europees niveau meediscussiëren over de effectiviteit en de veiligheid van geneesmiddelen. Je staat in direct contact met de Collegeleden die beslissen en die daarbij jouw mening nodig hebben.

De grootste uitdaging is om binnen de gestelde tijd een helder beeld te krijgen van de werkzaamheid en de veiligheid van een geneesmiddel. Als je wil kan je je ontwikkelen tot expert op een bepaald indicatiegebied. 

De afdeling

Farmacotherapeutische Groep 3 (FT3) is onderdeel van de divisie Beoordelen & Vergunning Verlenen (BVV) van het CBG. FT3 is één van de vier FT groepen en elke groep heeft zijn eigen indicatiegebieden. Voor FT3 zijn de (hemato-) oncologie en longziekten de grootste indicatiegebieden. De divisie BVV bevat daarnaast nog een aantal andere afdelingen die ook betrokken zijn bij de beoordeling, zoals bijvoorbeeld Regulatory Datamanagement, Kwaliteit en Farmacologie, Toxicologie & Kinetiek. 

FT3 bestaat, net zoals de andere FT groepen, uit ca. 35 medewerkers waarvan ongeveer de helft werkzaam is in de functie van klinisch beoordelaar. De achtergrond van deze collega’s is divers, je kan daarbij denken aan artsen, biomedisch wetenschappers, farmaceuten en methodologen. In de groep werken teamleden met uitgebreide ervaring, maar ook collega’s die net zijn begonnen. Er is een sterke focus op samenwerking en de sfeer in het team is open en informeel.

Jouw profiel

Voor de rol van klinisch beoordelaar past het beste een achtergrond als arts, apotheker of wetenschapper met expertise op het gebied van (hemato-)oncologie en/of longziekten en deskundigheid in geneesmiddelenonderzoek. Meerdere jaren klinische ervaring is in elk geval zeer gewenst. 

Als persoon sta je stevig in je schoenen en ben je communicatief zeer vaardig, een kritische denker en prettig in de omgang.

De volgende kwalificaties strekken verder tot aanbeveling:

• Kennis van statistiek, methodologie en klinische epidemiologie;
• Uitstekende uitdrukkingsvaardigheid, zowel mondeling als schriftelijk in de Nederlandse en de Engelse taal;
• In staat om een standpunt kernachtig te formuleren en over het voetlicht te brengen;
• Sensitief, zeker als het gaat om de soms zeer uiteenlopende belangen en standpunten van anderen;
• Affiniteit voor wet- en regelgeving;
• Competenties: analytisch vermogen, oordeelsvorming, overtuigingskracht, initiatief, plannen & organiseren, samenwerken & netwerken, flexibiliteit.

Meteen na je start als Klinisch Beoordelaar begin je met een uniek intern opleidingstraject, waarbij we je stapsgewijs en via training on-the-job begeleiden in de complexiteit van de diverse registraties. 

Je standplaats is Utrecht. Binnen het CBG zijn er goede faciliteiten om zowel op kantoor of vanuit huis te werken

Arbeidsvoorwaarden 

• De functie van Klinisch Beoordelaar valt in schaal 12 van het Functie Gebouw Rijk (FGR). Dit betekent een bruto maandsalaris (afhankelijk van je kennis en ervaring) tussen €4.691,71 en maximaal €6.907,67 bij een fulltime dienstverband van 36 uur per week.
  Functietitel wordt in het FGR geclassificeerd als Wetenschappelijk Medewerker.
• Direct een jaarcontract met de intentie om aansluitend te verlengen voor onbepaalde tijd.
• Individueel Keuze Budget: 16,5% van je salaris (incl. 8% vakantie-uitkering) en 64 IKB verlofuren. 
  >> Het budget kan je sparen of laten uitbetalen, gebruiken om extra verlofuren te kopen, of voor fiscaal vriendelijke doelen zoals een fiets (of een batterij voor je elektrische fiets), bedrijfsfitness of verduurzaming van je woning;
  >> De IKB verlofuren kan je opnemen als vrije tijd, laten uitbetalen in geld (tot 32 uur per jaar) of opsparen zónder dat er een vervaldatum aan hangt (tot 3600 uur).
• Hybride werken naar eigen inzicht, natuurlijk wel in onderlinge afstemming met je team.
  >> Ons kantoor is op loopafstand van station Utrecht Centraal. We bieden je een fijne en lichte werkplek met uitzicht over Utrecht, dagelijks (en zonder kosten) vers fruit, en een volledige vergoeding van je OV kosten;
  >> Als je thuis werkt dan zijn er goede voorzieningen om een ergonomische werkplek in te richten, er is een vergoeding voor thuiswerkdagen en een budget van € 750,- per vijf jaar voor extra aankleding van je thuiswerkplek. 

En aanvullend:

• Extra vergoedingen t.o.v. de wet Arbeid en Zorg op het gebied van onder andere geboorteverlof of ouderschapsverlof en bij zorgverlof.
• Ruime vergoeding van je studiekosten én studietijd bij opleidingen die bijdragen aan jouw functie of loopbaan.
• Pensioenopbouw (middelloonregeling) bij het ABP met een eigen bijdrage van 8,37% (de verhouding van de werkgevers- en werknemersbijdrage is resp. 70/30).

Wil je nog meer weten over onze arbeidsvoorwaarden, kijk dan op cao Rijk en het Personeelsreglement van het ministerie van VWS 

Meer informatie

Neem voor meer inhoudelijke informatie over de functie telefonisch contact op met Sujata Sengupta, Afdelingshoofd Farmacotherapeutische Groep 3, via tel. +31652756484. Bij vragen over de sollicitatieprocedure kun je contact opnemen met Mi Yu Vink, corporate recruiter, via +316 31980059 Mailen kan natuurlijk ook: werving@cbg-meb.nl

Solliciteren

We kijken uit naar jouw sollicitatie (cv en motivatie), gebruik daar de digitale “solliciteer” knop voor. Binnen 3 werkdagen na sluiting van de publicatietermijn mag je een inhoudelijke reactie verwachten. Een selectieprocedure bij het CBG bestaat meestal uit 2 gespreksrondes die we het liefst op ons kantoor in Utrecht plannen. 

Bijzonderheden

• Een assessment kan deel uitmaken van de selectieprocedure.
• Van iedereen die bij de Rijksoverheid komt werken wordt een VOG gevraagd.
• Het CBG streeft naar een diverse samenstelling van haar personeelsbestand en naar een inclusieve organisatie. In een inclusieve werkomgeving komen alle (toekomstige) werknemers tot hun recht, ongeacht zaken zoals leeftijd, geslacht, herkomst, religieuze overtuiging of seksuele geaardheid. Alle medewerkers worden gerespecteerd, en verschillen worden gewaardeerd en zelfs gezocht om voor de organisatie in te zetten.
  Klik hier voor meer informatie over het D&I beleid van de rijksoverheid
• Het CBG zet zich in om medewerkers in dienst te nemen die onder de doelgroep van de Wet banenafspraak vallen. Sta je in het doelgroepenregister? Dan nodigen we jou uit om te reageren! Samen kijken we dan of en hoe je eventueel invulling kunt geven aan deze functie. Iedereen is welkom bij het CBG.
• Na sluitingsdatum is de vacaturetekst online niet altijd meer zichtbaar. We raden je aan om de tekst te downloaden en op te slaan nadat je hebt gesolliciteerd.
• Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.