FTK

Farmacologie, Toxicologie en Kinetiek

De afdeling FTK bestaat uit twee teams. Team PK (farmacokinetiek) kijkt naar de farmacokinetiek van nieuwe geneesmiddelen, beoordeelt de relatie tussen blootstelling en klinische effecten en zijn betrokken bij de beoordeling van generieken. Team FTB (farmacologische, toxicologische beoordelingen) beoordeelt alle (dier)studies die in het non-klinische deel van het dossier zitten. Dit betreft een reeks van studies op het gebied van de farmacologie (hoe werkt het), de kinetiek in dieren (wat gebeurt er met de stof zodra het in het lichaam komt) en de (sub)acute en chronische toxicologie (wat doet de stof met het lichaam en zijn er negatieve effecten).

De afdeling FTK houdt zich algemeen bezig met allerlei onderzoek/projecten/promotietrajecten om bijvoorbeeld het gebruik van geneesmiddelen te verbeteren, het aantal dierproeven te verminderen, de interacties van geneesmiddelen en kruiden in beeld te brengen of om efficiƫnter te beoordelen door de wijze waarop dossiergegevens worden gedeeld te verbeteren. Dit gebeurt veelal in samenwerking met verschillende instituten en academies.

Medewerkers zijn in Europees en mondiaal verband actief om nieuwe ontwikkelingen en inzichten op de bovengenoemde gebieden in een regulatoire setting te vertalen naar wetenschappelijke adviezen of richtlijnen